심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용)

korea arlico pharm co.,ltd. - simvastatin - 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 1정(417mg) 중 - 1정(417mg) 중,심바스타틴,usp,40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

다나젠심바스타틴정20mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

다나젠심바스타틴정20mg

danagen - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

이미펨주500밀리그람(수출명:영진이미페넴/실라스타틴주500밀리그람, 이미페넴점적용500밀리그람[메루쿠], 이미스탄점적정주용0.5그람,이미페넴-실라스타틴 주 1.0그람(Imipenem-cilastatin sodium inj. 1.0g)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이미펨주500밀리그람(수출명:영진이미페넴/실라스타틴주500밀리그람, 이미페넴점적용500밀리그람[메루쿠], 이미스탄점적정주용0.5그람,이미페넴-실라스타틴 주 1.0그람(imipenem-cilastatin sodium inj. 1.0g))

yungjin pharm. co.,ltd - imipenem hydrate/cilastatin sodium - 흰색 또는 연한 노란색 가루가 바이알에 든 주사제 - 이 약 1바이알(500밀리그램) 중-내수용, 수출용1/이 약 1바이알(500밀리그램) 중-수출용2 - 첨가제 : 탄산수소나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 - 신우신염, 방광염, 전립선염 - 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 - 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방 결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2차 감염 - 전안구염, 각막궤양 - 바토린선염

이미실키트주사(수출명:INDASTKIT)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이미실키트주사(수출명:indastkit)(수출용)

uk chemipharm co., ltd. - cilastatin sodium/imipenem hydrate - 흰색 ∼ 연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어있는 쓸 때 연결, 용해하여 사용하는 kit 주사제 - 1kit(1바이알부 + 1용해액부) 중-1바이알 중/1kit(1바이알부 + 1용해액부) 중-100ml 중 - 첨가제 : 탄산수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아속, 프로 테우스속, 슈도모나스속, 헤모필루스 인플루엔자, 아시테토박테르속,박테로이드속, 펨토구균속, 펩토연쇄구균속 2. 적응증 1) 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염, 폐화농증, 농흉 2) 신우신염, 방광염, 전립선염 3) 당낭염, 담관염, 간농양, 복막염 4) 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염 5) 패혈증 6) 골수염 7) 관절염 8) 창상의 2차감염 9) 감염성 심내막염 10) 전안구염, 각막궤양 11) 바르톨린선염

프라바스타정40mg(프라바스타틴나트륨)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라바스타정40mg(프라바스타틴나트륨)(수출용)

myungmoon pharm. co., ltd. - pravastatin sodium - 미황색의 장방형 정제 - 1정 (405밀리그람) 중 - 1정 (405밀리그람) 중,프라바스타틴나트륨,ep,40.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(iia형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증 의 복합형(iib형)) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - hdl수치가 43㎎/㎗(1.1mmol/l)이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색, 심혈관재관류술의 필 요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소

프라바스타정20mg(프라바스타틴나트륨)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라바스타정20mg(프라바스타틴나트륨)(수출용)

myungmoon pharm. co., ltd. - pravastatin sodium - 미황색의 장방형 정제 - 1정 (202.5밀리그람) 중 - 1정 (202.5밀리그람) 중,프라바스타틴나트륨,ep,20.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(iia형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(iib형)) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - hdl수치가 43㎎/㎗(1.1mmol/l)이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색, 심혈관재관류술의 필요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소

심바코미브정10/10mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바코미브정10/10mg

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg)중 - 1정(108mg)중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg)중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성...

심바코미브정 10/20mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바코미브정 10/20mg

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(215.0mg) 중 - 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.00,밀리그램/1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성...

메가스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메가스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘)

myung in pharm.co.,ltd. - pitavastatin calcium - 할선이 추가된, 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(123.60mg) 중 - 1정(123.60mg) 중,피타바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),2.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

씨엠지피타바스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨엠지피타바스타틴정2mg(피타바스타틴칼슘)

cmg pharmaceutical co., ltd - pitavastatin calcium - 매우 엷은 황적색의 원형 필름코팅정제 - 1정(127mg) 중 - 1정(127mg) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제